（一）建设项目基本情况1、项目名称：神州细胞生物药品抗体偶联药物项目2、建设地点【已隐藏】3、建设内容及规模：利用已有厂房进行装修改造，购置设备，搭建一条650L通用性ADC原液生产线用于生产抗体偶联药物，预计单批原液生产规模为1.2kg/批，年生产75批次，年生产能力90kg/a。（二）建设单位【已隐藏】建设单位【已隐藏】【已隐藏】联系人【已隐藏】; 【已隐藏】 项目基本情况项目名称：神州细胞生物药品抗体偶联药物项目建设单位【已隐藏】建设性质：新建建设地点【已隐藏】，厂址中心地理位置坐标为东经116°30'07.451"，北纬39°43'40.981"（即东经116.502070°，北纬39.728050°）。本项目地理位置图见附图1。建设内容：【已隐藏】域进行装修改造，购置设备，搭建一条650L通用性ADC原液生产线用于生产抗体偶联药物，预计单批原液生产规模为40L/批（有效药物成分浓度为30mg/mL），年生产75批次，年生产能力3000L/a。劳动定员和工作制度：利用在建项目人员调配，不新增劳动定员。生产工序年工作300d，全天24h生产，生产人员倒班；行政人员年工作250d，工作时间为9:00-17:00。员工住宿和就餐依托在建项目。建设周期：3个月。投资规模：总投资8亿元，其中环保投资445万元，占总投资的0.56%。  项目主要设备建设情况序号设备名称型号及技术特性数量使用工序分布楼层备注ADC原液生产设备1双工位负压隔离器OEB5防护，硬质隔离器2小分子取样间、小分子称量配制间一层/2雾淋设备洁净服外表面雾淋净化除尘4退更一层负一层尺寸定制3一次性偶联罐400L1偶联一层含TCU4一次性偶联罐650L1偶联一层含TCU5负压层流罩负压气流保护1偶联一层尺寸定制6手动超滤系统10㎡2超滤一层/7深层过滤系统滤芯过滤1纯化一层尺寸定制8层析系统DN151纯化一层/9层析系统DN251纯化一层/10层析柱600mm1纯化一层/11层析柱800mm1纯化一层/12中间品储罐（适配一次性袋子）3000L1纯化一层含TCU13中间品储罐（适配一次性袋子）2000L1纯化一层含TCU14中间品储罐（适配一次性袋子）500L2纯化一层含TCU15中间品储罐（适配一次性袋子）200L1纯化一层/16中间品储罐（适配一次性袋子）100L1纯化一层/17匀浆罐500L1层析柱配套一层/18纳滤系统/1一层/19完整性测试仪/1过滤系统配套一层/20500L折叠方箱用于存放缓冲液的，可以图上不画12一层/211000L折叠方箱用于存放缓冲液的，可以图上不画12一层/22解冻水槽/2抗体解冻间一层/23超净工作台提供洁净气流保护1分装一层/24超低温冰箱-80℃4原液暂存一层/25灭活罐2负一层/26负压称量罩1缓冲液制备缓冲液配液间/27负压称量罩1乙醇制备消毒剂配液间/配套工程主要设备一览表序号设备名称设备型号数量功能位置备注制水系统1注射用水制备系统（纯水蒸馏制备）5t/h、9t/h2注射水制备负一层依托现有2纯水制备系统（RO+EDI）20t/h2纯水制备负一层依托现有3注射水储存与分配系统新建4纯水储存与分配系统新建空调用气/制冷  工业蒸汽制备系统1工业蒸汽制备系统（空调用）10t/h*3+8t/h*14提供空调用热锅炉房依托现有2生产区空调制冷（冷水机组提供）装机制冷量15250kW/提供空调用冷工程辅助楼依托现有供气系统1压缩空气储气罐1m31工艺用气生产车间楼依托现有2空压机/1工艺用气空压机房依托原有臭氧杀菌系统1臭氧发生器（空调系统配套）臭氧产量100g/h,功率2.0kW1灭菌空调机房新建废水处理系统1废水中和罐（化学灭活）所有废水都进2废水灭活负一层灭活间新建2废水处理系统500m3/d处理能力，工艺A2O+MBR+次氯酸钠消毒1污水处理工程辅助楼依托现有储存设施1-80℃冰箱（产品保存）库房 空调系统工程主要设备一览表区域序号空调系统编号型号数量单元名称洁净等级换气次数外排风净化ADC原液生产101-1F-AHU-01组合式空调机组，风量13300m3/h1C级走廊，【已隐藏】C级≥8次/h中效201-1F-AHU-02组合式空调机组，风量4200m3/h1过滤分装（OEB3）间C级≥8次/h中效301-1F-AHU-03组合式空调机组，风量18100m3/h1偶联纯化（OEB3）间C级≥8次/h中效401-1F-AHU-04组合式空调机组，风量5300m3/h1小分子称量（OEB5）配制间C级≥8次/h中效501-1F-AHU-05组合式空调机组，风量4400m3/h1小分子取样（OEB5）间C级≥8次/h中效601-1F-AHU-06组合式空调机组，风量7000m3/h1操作间1106？暂存间（变工况）C级≥8次/h中效701-1F-MAU-01+FCU组合式空调机组，风量11000m3/h1其他区域/门厅CNCNC≥8次/h/801-B1F-AHU-01组合式空调机组，风量6700m3/h1灭活间C级≥8次/h/91消毒剂配液间